엑세스바이오 코로나19 진단키트, EUA 획득… 우리들제약과 공급
엑세스바이오의 최대주주는 우리들제약이다. 이번 EUA 허가를 받은 엑세스바이오의 'CareStart COVID 19 IgM/IgG' 신속진단키트는 외부 임상기관에서 수행한 임상실험에서 민감도 98.4%, 특이도 98.9%의 결과를 기록했다....
2020-07-27 09:59:00우리들제약 - 2020.07.31 |
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엑세스바이오의 최대주주는 우리들제약이다. 이번 EUA 허가를 받은 엑세스바이오의 'CareStart COVID 19 IgM/IgG' 신속진단키트는 외부 임상기관에서 수행한 임상실험에서 민감도 98.4%, 특이도 98.9%의 결과를 기록했다....
2020-07-27 09:59:00우리들제약(004720)은 코로나19 분자진단키트(findGENE™ COVID-19 RT-PCR kit, findGENE™ N-CoV RT-PCR kit)의 식품의약안전처(MFDS) 수출용 허가를 지난 20일 획득했다고 22일 밝혔다. 이번에 승인된 findGENE™ COVID-19 RT...
2020-07-22 09:43:00우리들제약이 최대주주인 엑세스바이오는 최근 미국 식품의약국(FDA)승인을 받은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 신속진단키트가 브라질 식약위생감시국(ANVISA)로부터 긴급사용을 위한 제품 등록을...
2020-07-29 11:20:00우리들제약은 코로나19 분자진단키트(findGENE™ COVID-19 RT-PCR kit, findGENE™ N-CoV RT-PCR kit)의 식품의약안전처(MFDS) 수출용 허가를 획득해 본격적인 수출판매에 나선다고 22일 밝혔다. 이번에 승인된 findGENE...
2020-07-22 08:53:00우리들제약이 최대주주인 엑세스바이오는 최근 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 코로나19 항체 신속진단키트가 브라질 식약위생감시국(ANVISA)로부터 긴급사용승인을 획득했다고 29일 밝혔다. ANVISA로부터 승인을...
2020-07-29 10:23:00우리들제약이 최대주주인 엑세스바이오는 최근 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 코로나 항체 신속진단키트가 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 긴급사용승인을 획득했다고 29일 밝혔다. ANVISA로부터...
2020-07-29 11:40:00엑세스바이오는 우리들제약을 최대주주로 두고 있는 진단키트 개발업체다. 이번에 긴습사용승인을 받은 항체 신속진단키트는 앞서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받은 바 있다. 미국 국립암연구소...
2020-07-29 12:06:00우리들제약이 최대주주인 엑세스바이오는 지난 26일 자사 코로나 항체 신속진단키트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 27일 밝혔다. 우리들제약에 따르면 이번 EUA는 외부기관에서의...
2020-07-27 09:49:00우리들제약이 최대주주인 엑세스바이오의 코로나 항체 신속진단키트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난 26일 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 27일 엑세스바이오 관계자는 “외부기관에서의 성능 평가 등 FDA의...
2020-07-27 09:37:00우리들제약, 진원생명과학, 녹십자가 4~6%대 상승 중인 반면 대원제약, 영진약품, 유유제약 등은 10% 이상 하락세다. 코스닥 시장에서는 제약 업종이 소폭 상승세다. 엔지켐생명과학은 증권가에서 미국 코로나19...
2020-07-27 12:46:00