당뇨약 '이나보글리플로진' 식약처 신속심사대상 지정(종합)
식약처, 제2형 당뇨병 치료제 및 제1형 신경섬유종증 치료제 제품화 지원 식품의약품안전처는 대웅제약의... 식약처는 생명을 위협하는 질병의 치료제나 신종 감염병을 예방 또는 치료하는 의약품 등을 신속심사대상...
2020-10-23 13:31:00
식약처 - 2020.10.23 |
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식약처, 제2형 당뇨병 치료제 및 제1형 신경섬유종증 치료제 제품화 지원 식품의약품안전처는 대웅제약의... 식약처는 생명을 위협하는 질병의 치료제나 신종 감염병을 예방 또는 치료하는 의약품 등을 신속심사대상...
2020-10-23 13:31:00대웅제약은 당뇨병 치료제 신약으로 개발 중인 ‘이나보글리플로진’이 식품의약품안전처(식약처)로부터... 또한 식약처가 신속심사대상 의약품에 대해 우선순위 심사와 사전상담을 규정하고 있어 신속성과 정확성을...
2020-10-23 12:40:00이런 상황에서 법원이 식약처의 행정처분을 다음 달 13일까지 중지하라고 결정, 메디톡스의 손을 들어주면서 새로운 국면을 맞는 모양새다. 업계에 따르면 식약처는 지난 19일 메디톡스가 국가출하승인을 받지 않은...
2020-10-23 06:00:00신속대상 의약품은 식약처가 생명을 위협하는 질병 관련 치료제나 신종 감염병을 예방 및 치료하는... 지난달 식약처로부터 단독요법 및 메트포르민 병용요법에 대한 임상 시험 계획을 승인받아 전국 30여개 병원에서...
2020-10-23 15:18:00식약처는 지난 19일 메디톡스의 메디톡신 등이 국가출하승인을 받지 않고 국내 판매한 사실을 확인하고... 메디톡스는 이에 반발해 지난 20일 대전지방법원에 식약처의 명령을 취소해달라는 행정소송 소장을 제출하고...
2020-10-23 09:32:00앞서 식약처는 지난 19일 메디톡스의 메디톡신 등이 국가출하승인을 받지 않고 국내 판매한 사실을... 메디톡스는 이에 반발해 지난 20일 대전지방법원에 식약처의 명령을 취소해달라는 행정소송 소장을 제출하고...
2020-10-23 09:54:00해당 연구결과는 학술논문 게재절차상의 동료심사 과정을 거치지 않은 상태로 식약처는 WHO 임상시험 최종 결과가 발표되면 관련 사안을 검토할 예정이다. 식약처와 질병청은 전문가 자문 결과, 투여시기, 중증도별...
2020-10-23 12:31:00보톡스 둘러싼 메디톡스 vs 식약처 2R [그래픽=이데일리 이미나 기자][이데일리 류성 기자] 국내 대표 보톡스 전문기업 메디톡스와 식약처가 보톡스 제품의 허가취소를 둘러싸고 또다시 법적공방을 개시하면서 업계가...
2020-10-23 11:04:00식약처는 생명을 위협하는 질병의 치료제나 신종 감염병을 예방 또는 치료하는 의약품 등을 신속심사대상... 지난달 식약처로부터 단독요법 및 메트포르민 병용요법에 대한 임상 시험 계획을 승인받아 전국 30여개...
2020-10-23 17:24:00이번 문서뷰어 서비스 제공으로 앞으로는 첨부문서를 내려받지 않고, 별도의 프로그램 설치 없이도 첨부문서를 확인할 수 있어 국민들이 보다 쉽게 식품안전정보를 활용할 수 있다고 식약처는 전했다. 식약처는...
2020-10-23 09:31:00