[단독] 코젠바이오텍, 코로나·독감 동시진단키트 국내 첫 `체외진단의료기기...
기업인 코젠바이오텍이 코로나19와 A·B형 독감을 동시에 진단할 수 있는 동시진단키트가 3일 정부의 체외진단의료기기 승인을 받았다. 지난 9월 7일 식품의약품안전처 임상성능시험계획이 승인된 이후 2개월 만이다....
2020-11-03 13:26:00코젠바이오텍 - 2020.11.03 |
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기업인 코젠바이오텍이 코로나19와 A·B형 독감을 동시에 진단할 수 있는 동시진단키트가 3일 정부의 체외진단의료기기 승인을 받았다. 지난 9월 7일 식품의약품안전처 임상성능시험계획이 승인된 이후 2개월 만이다....
2020-11-03 13:26:00국산 체외진단키트 9월까지 1조4천억원 수출, 작년 전체보다 187% 증가 식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)·인플루엔자(독감) 동시 진단키트로는 국내 최초로 코젠바이오텍의 1개 제품을...
2020-11-03 13:50:00코젠바이오텍이 개발한 유전자증폭방식(PCR)의 동시 진단 시약으로 국내에서 코로나, 독감 동시 진단 시약이 정식 허가된 것은 이번이 처음이다. 양 차장은 “검사시간을 단축하게 돼 환자의 편의와 의료인 부담을 덜...
2020-11-03 13:53:00이번에 신규 허가된 진단검사키트는 코젠바이오텍이 개발한 실시간 유전자증폭방식(RT-PCR)의 '파워체크'이다. 이 제품은 1회 검체 채취로 3~6시간 이내 코로나19와 인플루엔자 감염 여부를 진단한다. 기침·인후통...
2020-11-03 14:12:00식품의약품안전처는 3일 코로나19와 인플루엔자 동시 진단 시약 코젠바이오텍의 1개 제품을 정식 허가했다고 밝혔다. 해당 제품은 유전자 검사 방식으로 기침, 인후통 및 발열 등 증상이 비슷해 구분이 쉽지 않은...
2020-11-03 17:11:00식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)·인플루엔자(독감) 동시 진단키트로는 국내 최초로 코젠바이오텍의 1개 제품을 허가했다고 3일 밝혔다. 이 제품은 한 번의 검사로 3∼6시간 이내에...
2020-11-03 14:04:00식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)·인플루엔자(독감) 동시 진단키트로는 국내 최초로 코젠바이오텍의 1개 제품을 정식허가했다고 오늘(3일) 밝혔습니다. 이 제품은 한 번의 검사로 3...
2020-11-03 14:01:00식품의약품안전처는 3일 충북 오송 질병관리청(질병청)에서 정례브리핑을 열고, 코젠바이오텍의 코로나19·독감 동시 진단시약 '파워체크'(PowerChek™ SARS-CoV-2, Influenza A&B Multiplex Real-time PCR Kit)를 허가했다고...
2020-11-03 14:01:00연합뉴스 식품의약품안전처가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있는 ㈜코젠바이오텍 시약을 3일 정식 허가했다. 이번에 허가받은 동시진단 시약은 기침, 인후통 및 발열 등...
2020-11-03 15:39:00식품의약품안전처는 코젠바이오텍의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 및 독감 동시 진단시약 1개를 정식 허가했다고 3일 밝혔다. 이번에 허가받은 동시진단 시약은 기침, 인후통, 발열 등 증상이 비슷해...
2020-11-03 15:15:00