미허가 원료로 만든 인공유방 회수…한스바이오메드 "재발방지"
식품의약품안전처는 의료기기 업체 한스바이오메드가 허가사항과 다른 원료를 사용해 만든 실리콘 겔 인공유방 '벨라젤' 품목을 회수한다고 13일 밝혔다. 실리콘 겔 인공유방은 유방을 재건하거나 성형하는 데 사용되는...
2020-11-13 16:08:00
한스바이오메드 - 2020.11.13 |
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식품의약품안전처는 의료기기 업체 한스바이오메드가 허가사항과 다른 원료를 사용해 만든 실리콘 겔 인공유방 '벨라젤' 품목을 회수한다고 13일 밝혔다. 실리콘 겔 인공유방은 유방을 재건하거나 성형하는 데 사용되는...
2020-11-13 16:08:00한스바이오메드의 실리콘겔인공유방보형물에 대한 식약처 조사 발표에 따른 입장문 한국식품의약품안전처(이하 식약처)가 한스바이오메드의 실리콘겔 인공유방보형물의 '허가사항과 다른 인공유방 제조. 유통확인' 에...
2020-11-13 16:25:00"이식환자에 미칠 위험성 낮지만, 모니터링 필요" "환자 대응 요령 전달 예정…이상 사례 발생 시 의료기관 방문해야" 식품의약품안전처는 13일 의료기기 업체 한스바이오메드가 허가사항과 다른 원료를 사용해 만든...
2020-11-13 16:00:00식품의약품안전처는 오늘(13일) 의료기기 업체 한스바이오메드가 허가사항과 다른 원료를 사용해 실리콘 겔 인공유방 ‘벨라젤’을 제조, 유통한 사실을 확인해 해당 품목에 대한 판매 중지와 회수를 명령했다고...
2020-11-13 15:34:00식품의약품안전처(처장 김강립)는 13일 한스바이오메드의 실리콘겔 인공유방 벨라젤(허가번호 제허15-1620호)에 대해 판매중지 및 회수를 명령했다고 밝혔다. (관련 보도 보기) 식약처는 또 의료기기법을 위반한...
2020-11-13 17:21:00한스바이오메드는 인체 조직 이식재, 의료용 실리콘 제조사입니다. 대중적으로는 인공유방 제조사로 알려져 있습니다. 2009년에 코스닥에 상장했고, 본사는 서울에 연구소는 대전 대덕에 있습니다. 최근...
2020-11-13 13:09:00판매중지·회수 명령…"이식환자에 미칠 위험성 낮지만 모니터링 필요" 식품의약품안전처는 의료기기 업체 한스바이오메드가 실리콘 겔 인공유방 '벨라젤'을 허가사항과 다른 원료를 사용해 제조한 후 약 7만여 개를...
2020-11-13 14:34:00한스바이오메드 “고객 여러분에 심려를 끼쳐드린 점에 대해 무한한 책임을 통감한다” 한스바이오메드 실리콘겔인공유방에 사용된 미기재 원료 5종. 식약처 제공 식품의약품안전처는 13일 의료기기 업체...
2020-11-13 17:26:00식품의약품안전처는 의료기기 업체인 한스바이오메드가 실리콘겔인공유방 ‘벨라젤’을 허가사항과 다른 원료를 사용해 제조·유통한 사실을 확인했다고 13일 밝혔다. 실리콘겔인공유방은 유방을 재건하거나 성형하는데...
2020-11-13 14:36:00식품의약품안전처는 의료기기 업체 한스바이오메드가 실리콘 겔 인공유방 ‘벨라젤’을 허가사항과 다른 원료를 사용해 제조한 후 약 7만여 개를 유통한 사실을 확인했다고 13일 밝혔다. 실리콘 겔 인공유방은 유방을...
2020-11-13 14:47:00