신라젠, 항암 신약 후보물질 美 FDA 희귀의약품 지정
급성골수성백혈병(AML) 대상 희귀의약품 ‘BAL0891’ 신라젠은 항암 후보물질 ‘BAL0891’이 미국 식품의약국... 신라젠은 이번 지정으로 BAL0891 개발 과정에서 ▲FDA 임상 연구비 지원사업 신청 자격 ▲미국 내 임상시험...
2026-08-25 18:02:00
신라젠 - 2019년 08월 03일 |
목록 |
급성골수성백혈병(AML) 대상 희귀의약품 ‘BAL0891’ 신라젠은 항암 후보물질 ‘BAL0891’이 미국 식품의약국... 신라젠은 이번 지정으로 BAL0891 개발 과정에서 ▲FDA 임상 연구비 지원사업 신청 자격 ▲미국 내 임상시험...
2026-08-25 18:02:00신라젠(215600)은 차세대 항암 후보물질 ‘BAL0891’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 대상 희귀의약품으로 지정됐다고 25일 밝혔다. 이번 지정으로 신라젠은 BAL0891의 AML 개발 과정에서 FDA의...
2026-08-25 17:16:00신라젠은 자사가 개발 중인 차세대 항암파이프라인 'BAL0891'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터... 신라젠이 지난 2022년 스위스 제약사 바실리아로부터 도입한 파이프라인으로, 이후 관련 특허와 권리를 추가 확보하며...
2026-08-25 16:15:00신라젠은 차세대 항암제 후보물질 ‘BAL0891’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병 대상... 신라젠은 지난 2022년 스위스 제약사 바실리아로부터 BAL0891을 도입했고, 작년 네덜란드 바이오 기업이...
2026-08-25 14:54:00신라젠은 차세대 항암제 후보물질 BAL0891이 미국 식품의약국(FDA)로부터 급성골수성백혈병 대상 희귀의약품으로 지정됐다고 오늘(25일) 밝혔습니다. 신라젠 관계자는 "암세포 분열 과정에 관여하는 핵심 단백질 TTK와...
2026-08-25 14:48:00신라젠이 개발 중인 차세대 항암 후보물질 ‘BAL0891’이 미국에서 급성골수성백혈병 치료용 희귀의약품으로 지정됐다. 신라젠은 BAL0891이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 대상 희귀의약품...
2026-08-25 14:43:00신라젠은 자사가 개발 중인 차세대 항암 파이프라인 'BAL0891'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터... 신라젠은 올해 초 미국임상종양학회(ASCO)에서 고형암 대상 단독요법에서 완전관해(CR) 1건이 관찰된 데이터를 공개한 바...
2026-08-25 14:26:00신라젠이 개발 중인 차세대 항암 후보물질 ‘BAL0891’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 대상 희귀의약품으로 지정됐다. 신라젠은 BAL0891이 FDA 희귀의약품 지정을 받았다고 25일 밝혔다. BAL0891은...
2026-08-25 14:21:00신라젠의 차세대 항암 신약 후보물질 BAL0891이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 대상 희귀의약품으로 지정됐다.신라젠은 BAL0891이 FDA로부터 AML 적응증 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 받았다고...
2026-08-25 14:18:00신라젠이 개발 중인 항암 파이프라인이 미국에서 희귀의약품으로 지정됐다. 신라젠은 차세대 항암 파이프라인 ‘BAL0891’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병 대상 희귀의약품으로 지정됐다고 25일...
2026-08-25 13:29:00신라젠의 차세대 항암제 후보물질이 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정됐다는 소식으로 주가가 급등했다. 25일 오후 12시 20분 기준 신라젠(215600) 주가는 전 거래일 대비 29.82%(상한가) 상승한 2960원에...
2026-08-25 12:27:00신라젠은 항암제 후보물질 ‘BAL0891’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘급성골수성백혈병(AML) 대상... 희귀의약품 지정으로 신라젠은 미국 내 임상시험 비용 25% 세액 공제와 임상시험 계획 신속심사 등 혜택을...
2026-08-25 17:34:00신라젠은 차세대 항암제 후보물질 'BAL0891'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병 대상... 신라젠은 2022년 스위스 제약사 바실리아로부터 BAL0891을 도입했고, 지난해 네덜란드 바이오 기업이 보유하고...
2026-08-25 11:16:00