4개월만에 또…셀트리온 항암 신약 ‘美패스트트랙’
셀트리온의 항체-약물접합체(ADC) 신약 후보 물질 ‘CT-P71’이 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받았다. 불과 4개월 전 ‘CT-P70’에 이어 두 번째로 ADC 기반 항암 신약 개발 성과다. 셀트리온은 CT-P71이 이전...
2026-04-10 07:02:00
패스트트랙 - 2019년 09월 11일 |
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셀트리온의 항체-약물접합체(ADC) 신약 후보 물질 ‘CT-P71’이 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받았다. 불과 4개월 전 ‘CT-P70’에 이어 두 번째로 ADC 기반 항암 신약 개발 성과다. 셀트리온은 CT-P71이 이전...
2026-04-10 07:02:00셀트리온이 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 'CT-P71'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받으며 글로벌 신약 개발 전략에 속도를 내고 있다. 앞서 'CT-P70' 지정 이후 약 4개월 만에 두 번째...
2026-04-09 18:21:00지연 없는 ‘패스트트랙 협진’이 가능하다는 게 심장종양클리닉의 가장 큰 강점이다. 유럽심장학회(ESC)가 2022년 처음 발간한 심장종양학 가이드라인에도 “다학제 간 소통을 강화하고 불필요한 항암 치료 중단을...
2026-04-10 14:02:00셀트리온이 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P71’로 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙(Fast Track Designation)을 획득하며 신약 개발 역량을 입증했다. 기존 바이오시밀러(바이오 의약품 복제약) 중심...
2026-04-09 14:38:00셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P71’이 이전 치료를 받은 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 치료를 대상으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 9일...
2026-04-09 14:00:00항암 신약 후보물질 ‘CT-P71’ “최고 수준 신약 개발할 예정” 셀트리온이 항암 신약 후보물질에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다. 최근 FDA가 바이오시밀러 개발 간소화 지침을 발표해...
2026-04-09 11:33:00셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 'CT-P71'이 이전 치료에 실패한 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 대상 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받았다고 9일 밝혔다. CT-P71은...
2026-04-09 10:48:00(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 9일 밝혔다. 지난해 12월 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 적응증을 대상으로 ‘CT-P70’이 패스트트랙에 지정된 지 4개월 만에 두번째 지정이다. FDA의 패스트트랙은 기존...
2026-04-09 14:59:00셀트리온의 ADC(항체-약물접합체) 기반 신약 후보물질 CT-P71이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 9일 밝혔다. 셀트리온이 개발 중인 CT-P71은 국소진행성 혹은 전이성 요로상피암 환자 치료를...
2026-04-09 10:38:00셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 'CT-P71'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 오늘(9일) 밝혔습니다. FDA 패스트트랙은 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증...
2026-04-09 10:32:00셀트리온의 항체·약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P71’이 이전 치료를 받은 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 치료를 대상으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track Designation)...
2026-04-09 10:26:00셀트리온은 자사의 항체-약물접합체(ADC) 신약 후보물질 'CT-P71'이 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받았다고 9일 밝혔다. 이번 승인에 대해 셀트리온 관계자는 "지난해 12월 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC)...
2026-04-09 10:20:00셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 'CT-P71'이 이전 치료를 받은 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 치료를 대상으로 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 9일...
2026-04-09 09:56:00셀트리온은 항암 신약 후보물질 ‘CT-P71’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 9일 밝혔다. 패스트트랙은 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로, 임상 전주기에서...
2026-04-09 09:44:00CT-P70 이어 CT-P71 “패스트트랙 기반 신속 개발 전략화” 셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보 물질 ‘CT-P71’이 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 치료를 대상으로 미국 식품의약국(FDA)의...
2026-04-09 09:31:00