아이디언스 항암제 '베나다파립', FDA 패스트 트랙 지정
일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사 아이디언스는 자사 표적항암제 신약 후보 물질 '베나다파립'이 미국 식품의약국(FDA) '패스트 트랙 지정'을 받았다고 18일 밝혔다. FDA의 신속 심사 프로그램 중 하나인 패스트...
2026-03-18 13:53:00
패스트트랙 - 2019년 09월 18일 |
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일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사 아이디언스는 자사 표적항암제 신약 후보 물질 '베나다파립'이 미국 식품의약국(FDA) '패스트 트랙 지정'을 받았다고 18일 밝혔다. FDA의 신속 심사 프로그램 중 하나인 패스트...
2026-03-18 13:53:00패스트트랙 지정 시 신약 개발과 허가 추진 과정에서 FDA와의 긴밀한 협의가 가능하며, 단계별 자료 제출(Rolling Review) 및 우선 심사(Priority Review) 신청과 같은 신속 절차 적용을 기대할 수 있다. 베나다파립은 세포의...
2026-03-18 11:24:00일동제약그룹 계열 항암 신약 개발사 아이디언스는 자사의 표적항암제 신약 후보물질 '베나다파립(Venadaparib)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '패스트 트랙' 지정을 받았다고 18일 밝혔다. 패스트 트랙은 중대한 질환...
2026-03-18 11:19:00일동제약그룹 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스는 자사 표적항암제 신약 후보물질 '베나다파립'(Venadaparib)과 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '패스트 트랙 지정'(Fast Track Designation)을 받았다고 18일...
2026-03-18 11:15:00일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스는 자사의 표적항암제 신약 후보물질 ‘베나다파립’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트트랙’ 지정을 받았다고 18일 밝혔다. 패스트트랙은 중대한 질환...
2026-03-18 11:10:00일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스가 자사의 표적항암제 신약 후보물질 '베나다파립'과 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '패스트 트랙 지정'을 받았다고 18일 밝혔다. 패스트 트랙은...
2026-03-18 10:46:00일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스가 자사의 표적항암제 신약 후보물질 '베나다파립'에 대해 미국식품의약국(FDA)으로부터 '패스트 트랙 지정(Fast Track Designation)'을 받았다고 18일 밝혔다....
2026-03-18 10:45:00일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스가 표적항암제 신약 후보물질 ‘베나다파립’과 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트 트랙 지정’을 받았다고 18일 밝혔다.‘패스트 트랙’은...
2026-03-18 10:40:00일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스는 자사 표적항암제 신약 후보물질 '베나다파립(Venadaparib)'과 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '패스트 트랙 지정(Fast Track Designation)'을 받았다고...
2026-03-18 10:38:00일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스가 자사의 표적항암제 신약 후보물질 ‘베나다파립’과 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트 트랙 지정’을 받았다고 18일 밝혔다. ‘패스트 트랙’...
2026-03-18 10:29:00일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사 아이디언스가 표적항암제 신약 후보물질 베나다파립(Venadaparib)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 18일 밝혔다. 패스트트랙은 중증 질환...
2026-03-18 10:26:00일동제약그룹은 항암 신약 개발 전문 회사 아이디언스의 표적항암제 후보물질 ‘베나다파립(Venadaparib)’이 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙(Fast Track Designation) 지정을 받았다고 18일 밝혔다. 패스트트랙은...
2026-03-18 10:22:00이번 패스트트랙은 진료협력센터를 통해 의뢰된 위암 의심 또는 확진 환자가 첫 내원일에 외래 진료와 각종 검사를 원스톱으로 받을 수 있도록 설계된 신속 진료 시스템이다. 진료협력센터뿐 아니라 지역 병·의원에서...
2026-03-14 15:18:00