이슈 키워드 뉴스

패스트트랙 - 2019년 09월 19일

 목록
1회 읽음

아이디언스 항암제 '베나다파립', FDA 패스트 트랙 지정

일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사 아이디언스는 자사 표적항암제 신약 후보 물질 '베나다파립'이 미국 식품의약국(FDA) '패스트 트랙 지정'을 받았다고 18일 밝혔다. FDA의 신속 심사 프로그램 중 하나인 패스트...

2026-03-18 13:53:00

일동 "아이디언스 표적항암제, 美FDA 패스트트랙 지정"

패스트트랙 지정 시 신약 개발과 허가 추진 과정에서 FDA와의 긴밀한 협의가 가능하며, 단계별 자료 제출(Rolling Review) 및 우선 심사(Priority Review) 신청과 같은 신속 절차 적용을 기대할 수 있다. 베나다파립은 세포의...

2026-03-18 11:24:00

일동 아이디언스, 베나다파립 美FDA '패스트트랙' 지정

일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스가 자사의 표적항암제 신약 후보물질 '베나다파립'과 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '패스트 트랙 지정'을 받았다고 18일 밝혔다. 패스트 트랙은...

2026-03-18 10:46:00

일산백병원, 위암 환자 ‘1주 내 수술’ 패스트트랙 도입

이번 패스트트랙은 진료협력센터를 통해 의뢰된 위암 의심 또는 확진 환자가 첫 내원일에 외래 진료와 각종 검사를 원스톱으로 받을 수 있도록 설계된 신속 진료 시스템이다. 진료협력센터뿐 아니라 지역 병·의원에서...

2026-03-14 15:18:00