일동 "아이디언스 표적항암제, 美FDA 패스트트랙 지정"
패스트트랙 지정 시 신약 개발과 허가 추진 과정에서 FDA와의 긴밀한 협의가 가능하며, 단계별 자료 제출(Rolling Review) 및 우선 심사(Priority Review) 신청과 같은 신속 절차 적용을 기대할 수 있다. 베나다파립은 세포의...
2026-03-18 11:24:00
패스트트랙 - 2019년 09월 21일 |
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패스트트랙 지정 시 신약 개발과 허가 추진 과정에서 FDA와의 긴밀한 협의가 가능하며, 단계별 자료 제출(Rolling Review) 및 우선 심사(Priority Review) 신청과 같은 신속 절차 적용을 기대할 수 있다. 베나다파립은 세포의...
2026-03-18 11:24:00일동제약그룹 계열 항암 신약 개발사 아이디언스는 자사의 표적항암제 신약 후보물질 '베나다파립(Venadaparib)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '패스트 트랙' 지정을 받았다고 18일 밝혔다. 패스트 트랙은 중대한 질환...
2026-03-18 11:19:00일동제약그룹 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스는 자사 표적항암제 신약 후보물질 '베나다파립'(Venadaparib)과 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '패스트 트랙 지정'(Fast Track Designation)을 받았다고 18일...
2026-03-18 11:15:00일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스는 자사의 표적항암제 신약 후보물질 ‘베나다파립’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트트랙’ 지정을 받았다고 18일 밝혔다. 패스트트랙은 중대한 질환...
2026-03-18 11:10:00일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스가 자사의 표적항암제 신약 후보물질 '베나다파립'과 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '패스트 트랙 지정'을 받았다고 18일 밝혔다. 패스트 트랙은...
2026-03-18 10:46:00일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스가 자사의 표적항암제 신약 후보물질 '베나다파립'에 대해 미국식품의약국(FDA)으로부터 '패스트 트랙 지정(Fast Track Designation)'을 받았다고 18일 밝혔다....
2026-03-18 10:45:00일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스가 표적항암제 신약 후보물질 ‘베나다파립’과 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트 트랙 지정’을 받았다고 18일 밝혔다.‘패스트 트랙’은...
2026-03-18 10:40:00일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스는 자사 표적항암제 신약 후보물질 '베나다파립(Venadaparib)'과 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '패스트 트랙 지정(Fast Track Designation)'을 받았다고...
2026-03-18 10:38:00일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스가 자사의 표적항암제 신약 후보물질 ‘베나다파립’과 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트 트랙 지정’을 받았다고 18일 밝혔다. ‘패스트 트랙’...
2026-03-18 10:29:00일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사 아이디언스가 표적항암제 신약 후보물질 베나다파립(Venadaparib)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 18일 밝혔다. 패스트트랙은 중증 질환...
2026-03-18 10:26:00일동제약그룹은 항암 신약 개발 전문 회사 아이디언스의 표적항암제 후보물질 ‘베나다파립(Venadaparib)’이 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙(Fast Track Designation) 지정을 받았다고 18일 밝혔다. 패스트트랙은...
2026-03-18 10:22:00이번 패스트트랙은 진료협력센터를 통해 의뢰된 위암 의심 또는 확진 환자가 첫 내원일에 외래 진료와 각종 검사를 원스톱으로 받을 수 있도록 설계된 신속 진료 시스템이다. 진료협력센터뿐 아니라 지역 병·의원에서...
2026-03-14 15:18:00금융당국이 자본시장 내 불공정거래에 대한 수사 적시성을 높이기 위해 자본시장특별사법경찰(특사경)의 수사 개시 범위를 금융위원회·금융감독원의 모든 조사사건으로 확대한다. 증권선물위원회의 공식적인 고발이나...
2026-03-16 11:24:00양 후보는 5호선 연장 사업의 조기 완공을 위한 ‘패스트트랙’ 추진과 출퇴근길 교통난 해소를 위한 즉각적인 대책 마련을 약속했다. 그는 이날 출근길 시민들과 만난 뒤 “예타 통과는 기쁜 소식이지만, 개통까지 최대...
2026-03-13 21:20:00