권익위, 초응급 희귀질환자 살린다…"약물 '패스트트랙' 심사" 권고
권익위는 앞으로 생명이 위급한 초응급 희귀질환은 별도로 지정해 관리하고, 이 환자들에 대한 사전승인 심사는 접수 후 48시간 이내 신속 경로(패스트트랙) 심사를 통해 결과를 통보하도록 했다. 초응급 상황 발생 시 즉시...
2025-12-17 09:44:00
패스트트랙 - 2019년 10월 06일 |
목록 |
권익위는 앞으로 생명이 위급한 초응급 희귀질환은 별도로 지정해 관리하고, 이 환자들에 대한 사전승인 심사는 접수 후 48시간 이내 신속 경로(패스트트랙) 심사를 통해 결과를 통보하도록 했다. 초응급 상황 발생 시 즉시...
2025-12-17 09:44:00법무부는 지난 2023년부터 카이스트 등 5개 과학기술특성화대학을 대상으로 과학·기술 분야 우수 인재의 영주·귀화 패스트트랙 제도를 운영해 왔다. 올해는 이를 확대·개편해 BK21 대학원혁신지원사업 참여 대학 중...
2025-12-15 14:15:00생산제품은 △간암·교모세포종 치료제 'RZ-001' △알츠하이머 치료제 'RZ-003' △망막색소변성증 치료제 'RZ-004' 등이며 특히 RZ-001은 미국 FDA로부터 희귀의약품 및 패스트트랙 지정을 받았다. 교모세포종에 대해서는...
2025-12-17 13:14:00RZ-001은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙과 희귀의약품 지정을 받았다. 알지노믹스는 기보유한 현금성자산 185억원을 활용해 RZ-001의 진행 중인 임상을 마무리할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 알지노믹스는...
2025-12-17 08:12:00핵심 파이프라인인 RZ-001은 두 적응증 모두에서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품·패스트트랙 지정을 받았다. 특히 교모세포종에 대해서는 동정적 치료 목적(EAP) 승인을 받아 치료 대안이 없는 환자를...
2025-12-17 12:24:00패스트트랙 티켓의 경우 모두 10분 내에 판매완료됐다. 작년 대비 가장 큰 변화는 공간 구성이다. 장 팀장은 “작년에는 컨테이너를 활용한 골목길 콘셉트였는데, 올해는 네모반듯한 구조의 테마파크 형태로 구성했다”며...
2025-12-17 12:01:00핵심 파이프라인인 ‘RZ-001’은 두 적응증 모두 미국 FDA로부터 희귀의약품 및 패스트트랙 지정을 받았다. 단국대는 기술지주회사 중심의 자회사 설립을 비롯해 단계별 투자 연계, 전문 경영·법률 자문, 임상·특허...
2025-12-17 11:26:00권익위는 이에 앞으로 생명이 위급한 ‘초응급 희귀질환’은 별도로 지정해 관리하고, 이 환자의 약물에 대한 사전승인 심사는 접수 후 48시간 이내 신속 경로[패스트 트랙]로 심사해 결과를 통보할 것과 초응급 상황...
2025-12-17 11:21:00핵심 파이프라인인 'RZ-001'은 두 적응증 모두 미국 FDA로부터 희귀의약품 및 패스트트랙 지정을 받았으며, 교모세포종에 대해 동정적 치료 목적(EAP) 승인을 획득하여 치료 옵션이 없는 환자 대상으로 투약을 진행...
2025-12-17 11:14:00동반 가족을 포함해 장기 정주 또는 영주권 패스트트랙을 제공해야한다는 주장이다. AI 반도체기술원 설립에 대한 제언도 나왔다. AI 반도체 관련 기술개발, 표준주도, 글로벌AI 규범 변화 선제 대응 등의 역할을 하는...
2025-12-17 11:07:00이 사장은 임기 내 반드시 관철하고 싶은 과제로 일정 금액을 내면 빠르게 출국할 수 있는 '유료 패스트트랙 도입'과 제5활주로 신설과 제3여객터미널 건설 등을 골자로 하는 '인천공항 5단계 확장 사업'을 꼽았습니다....
2025-12-16 16:16:00핵심 파이프라인인 ‘RZ-001’은 두 적응증 모두 미국 FDA로부터 희귀의약품 및 패스트트랙 지정을 받았으며 교모세포종에 대해 동정적 치료 목적(EAP) 승인을 획득하여 치료 옵션이 없는 환자 대상으로 투약을 진행...
2025-12-17 10:59:00이에 권익위는 앞으로 생명이 위급한 '초응급 희귀질환'은 별도로 지정해 관리하고, 이 환자의 약물에 대한 사전승인 심사는 접수 후 48시간 이내 신속 경로(패스트트랙)로 심사해 결과를 통보할 것을 권고했다. 또 초응급...
2025-12-17 10:53:00특히 핵심 파이프라인인 'RZ-001'은 두 적응증 모두 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 의약품 및 패스트트랙 지정을 받았다. 교모세포종에 대해서는 동정적 치료 목적(EAP) 승인을 받아 치료 옵션이 없는 환자를...
2025-12-17 10:39:00핵심 파이프라인인 ‘RZ-001’은 두 적응증 모두 미국 FDA로부터 희귀의약품 및 패스트트랙 지정을 받았으며, 교모세포종에 대해 동정적 치료 목적(EAP) 승인을 획득해 치료 옵션이 없는 환자 대상으로 투약을 진행...
2025-12-17 10:36:00